Esta nota de aplicación presenta una investigación sobre la medición de la distribución del tamaño de partícula en polvos de lactosa utilizando el analizador de tamaño de partículas por difracción láser Bettersizer 2600. El estudio se centra en el método de dispersión seca, evaluando sistemáticamente el efecto de diferentes presiones de dispersión en los resultados. Se determinó que, debido a la naturaleza frágil de los cristales de lactosa, es crucial utilizar la presión de dispersión más baja posible (en este caso, 0.1 MPa) para dispersar los aglomerados sin fracturar las partículas primarias. Los resultados demostraron una repetibilidad excelente, superando los requisitos de la USP, lo que valida la efectividad del método de dispersión seca para este excipiente farmacéutico y destaca su capacidad para controlar riesgos y ofrecer datos correlacionables.
Comentario sobre las capacidades del instrumento:
Es importante destacar que, si bien este estudio se centró en la dispersión seca, el analizador Bettersizer 2600 no se limita a este método. El instrumento es versátil y también permite realizar mediciones utilizando dispersiones acuosas y micro dispersiones orgánicas. Esta flexibilidad lo convierte en una herramienta completa para caracterizar una amplia gama de materiales, adaptándose a las propiedades específicas de cada muestra y a los requisitos del método de análisis elegido.
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